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首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥治療報(bào)告公布或?qū)⑹怪委熤芷跍p半

2022-05-19 15:28:17 來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)

首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的治療報(bào)告公布。論文中顯示：有5名感染者在核酸檢測(cè)陽(yáng)性后3天內(nèi)接受了該口服藥的治療，平均5天(中位數(shù))后核酸轉(zhuǎn)陰，而對(duì)照組的核酸轉(zhuǎn)陰中位數(shù)為11.13天。單從數(shù)據(jù)而言，早治療、早用藥，或?qū)⑹怪委熤芷跍p半。

相關(guān)研究由國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)等合作開(kāi)展，以評(píng)估一種名為VV116的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥對(duì)非重癥奧密克戎感染者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響。《新興微生物和感染》(EmergingMicrobes&Infections)雜志5月18日在線公布了該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

VV116是什么

VV116是中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作研發(fā)的一款口服抗新冠病毒藥物。

相關(guān)研發(fā)單位此前披露，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究員沈敬山等團(tuán)隊(duì)在腺病毒小鼠模型上的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，口服VV116可使病毒滴度降低到檢測(cè)限以下，并顯著改善實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛣?dòng)物肺組織病理變化。該藥已于去年底在烏茲別克斯坦獲批用于新冠治療，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

業(yè)內(nèi)比較看好VV116，認(rèn)為它有希望成為治療新冠的有效用藥。相關(guān)專家在此前接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)解釋，VV116攻擊新冠病毒的基本原理與瑞德西韋相似，是攻擊新冠病毒的核心酶，VV116的更大優(yōu)勢(shì)是做到了口服。

當(dāng)新冠病毒在人體內(nèi)自我合成時(shí)，VV116能偽裝“摻假”，使得新冠病毒的RNA聚合酶“卡殼”，無(wú)法在人體內(nèi)復(fù)制繁衍。

研究提示：陽(yáng)性后5天內(nèi)給藥非常關(guān)鍵

在研究中，136名新冠病毒感染者按照自己的意愿分為兩組：60名接受國(guó)產(chǎn)新冠口服藥VV116治療，每12小時(shí)口服300毫克VV116;76名被納入對(duì)照組，不使用抗病毒治療。兩組參與者都會(huì)進(jìn)行消炎等對(duì)癥治療。

數(shù)據(jù)顯示，首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，少于對(duì)照組的11.13天。

而陽(yáng)性后如果未及時(shí)用藥，則用藥效果難以顯現(xiàn)。具體數(shù)據(jù)為：首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日后使用VV116的奧密克戎感染患者，核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為11.46天，對(duì)照組11.13天，二者相差無(wú)幾。

數(shù)據(jù)顯示，5天內(nèi)給藥將使患者獲得更大益處。這一規(guī)律不是在VV116中才出現(xiàn)，在已經(jīng)獲批的新冠藥物(如莫努匹韋和帕昔洛韋)相關(guān)研究中也提示了這一點(diǎn)。可見(jiàn)，早治療、早干預(yù)將大大縮短感染時(shí)間。

研究還對(duì)VV116的用藥安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集。結(jié)果顯示不存在嚴(yán)重不良事件，有7例報(bào)告輕度肝功能異常，1例報(bào)告血尿素升高，1例白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，均在不干預(yù)的情況下得到緩解和恢復(fù)。

小分子藥或更能防范變異

奧密克戎變異株成為新冠大流行的主流毒株以來(lái)，多項(xiàng)研究表明變異株能夠成功逃逸已經(jīng)研發(fā)出來(lái)的中和抗體藥物。

例如，《自然》雜志去年底發(fā)表的一篇論文對(duì)當(dāng)時(shí)的9種中和抗體進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果顯示，5種完全無(wú)效，2種有效活性降低了20倍。

張文宏團(tuán)隊(duì)此前的一項(xiàng)研究比較了20種中和抗體對(duì)奧密克戎、奧密克戎亞系以及不同變異位點(diǎn)的中和能力變化，提示大量中和抗體正在或已經(jīng)“被病毒成功逃逸”。研究者表示，盡管少數(shù)抗體仍未被逃逸，但鑒于RNA病毒(新冠病毒是RNA病毒)的易突變特性，如果將其作為單一療法長(zhǎng)期施用，則可能會(huì)出現(xiàn)耐藥性。

這樣的前提下，小分子抗新冠病毒藥物被寄予厚望。令人欣慰的是，越來(lái)越多的小分子抗病毒藥物已被證明對(duì)新冠病毒的變體仍然有效，如已經(jīng)獲批上市的帕昔洛韋和今天發(fā)布報(bào)告的VV116。(張佳星)

關(guān)鍵詞：張文宏教授上海公共衛(wèi)生臨床中心國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院